रुबिकॉन रिसर्चच्या सातारा प्रकल्पाची अमेरिकी एफडीएकडून तपासणी; एकच प्रक्रियात्मक निरीक्षण

सातारा : मुंबईस्थित औषधनिर्माण कंपनी रुबिकॉन रिसर्च लिमिटेडच्या सातारा येथील उत्पादन प्रकल्पाची अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने (यूएस एफडीए) ५ ते ९ ऑक्टोबर २०२६ दरम्यान पूर्वसूचना न देता तपासणी केली. त्यानंतर एफडीएने फॉर्म ४८३ मध्ये एक निरीक्षण नोंदवल्याचे कंपनीने शुक्रवारी (९ ऑक्टोबर) सांगितले.

हे निरीक्षण प्रक्रियात्मक स्वरूपाचे असून डेटा अखंडतेशी (डेटा इंटेग्रिटी) त्याचा संबंध नाही, असे कंपनीने स्पष्ट केले. मूल्यांकन वेळेत पूर्ण करण्यासाठी नियामक संस्थेसोबत जवळून काम करू, असा विश्वासही कंपनीने व्यक्त केला.

या तपासणीचा निकाल अनुकूल लागल्यास पूर्वसूचनेशिवाय झालेली सातारा प्रकल्पाची ती पहिली यशस्वी एफडीए तपासणी ठरेल. याआधी जानेवारी २०२३ मध्ये पूर्वसूचना देऊन प्रकल्पाची तपासणी झाली होती.

चालू आर्थिक वर्षात (२०२६-२७) कंपनीच्या कॅनडातील टोरोंटो येथील संशोधन व विकास केंद्राची एप्रिलमध्ये, तर मध्य प्रदेशातील पीथमपूर प्रकल्पाची जुलैमध्ये पूर्वसूचनेशिवाय एफडीए तपासणी झाली होती. साताऱ्याची तपासणी यशस्वी ठरल्यास ती या वर्षातील तिसरी ठरेल, असे कंपनीने म्हटले आहे.

माहिती स्रोत: सीएनबीसी टीव्ही१८